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News尊龙凯时 - 人生就是搏!抗疫第三“战”高灵敏度新冠病毒核酸检测试剂盒研发成功!
发布时间：2020/3/29 0:00:00 点击次数：1651次
新冠病毒疫情发生以来，尊龙凯时 - 人生就是搏!一直以生物科技公司的方式为抵抗疫情贡献着自己的一份力量。继“抗疫第一战疫情期间全线产品降价销售”和”抗疫第二战新冠病毒N蛋白研发成功并向近百家科研单位无偿赠送”后，经过尊龙凯时 - 人生就是搏!科技团队的努力，现已完成“nCOVID-19新型冠状病毒（ORF1ab/N基因）核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）“的研发。尊龙凯时 - 人生就是搏!现有原料可供快速制备200万人份新冠病毒核酸检测试剂盒，产能也可根据市场需求快速扩充，为全球战疫助力。
尊龙凯时 - 人生就是搏!研发的nCOVID-19新型冠状病毒（ORF1ab/N基因）核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）基于一步法双重荧光RT-PCR技术，针对nCOVID-19病毒核酸ORF1ab和N基因设计特异性引物和Taqman探针，对新型冠状病毒进行定量检测，且操作简单快速，1.5小时可完成新型冠状病毒的检测。同时PCR检测体系含有经过验证的阳性、阴性质控品，可对反应体系进行有效质控。
本产品适用于AB7500、Bio-Rad CFX96、Roche480等全自动荧光PCR检测仪。支持对上呼吸道标本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、深咳痰液）、下呼吸道标本（包括呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、肺组织活检标本）及组织培养物等样品的检测。可用于对2019新型冠状病毒感染的辅助诊断及流行病学监控。
对于新型冠状病毒感染者，会经历潜伏期、轻症及重症。不同病程阶段以及机体不同部位存在的病毒量是不同的。例如潜伏期和轻症患者体内的病毒量很少，如果检测试剂盒的灵敏度不高，就很难检测出阳性患者，这也解释了为什么这么多患者多次阴性后才检出阳性的情况。因此，选择灵敏度高的核酸检测试剂盒，更利于新冠病毒感染者的检出，利于新冠病毒的防控。
尊龙凯时 - 人生就是搏!新冠病毒核酸检测试剂盒性能指标检测
实验结果表明：
(1) 大于1000 copies/mL（相当于20ul反应体系含20copies模板），本检测试剂有很好的扩增线性和实验重复性。
(2) 降低到100 copies/mL（相当于20ul反应体系含约2copies模板）时，每次重复实验都可检出。
(3) 20 copies/mL时扩增信号显著减弱，复孔离散，且不是所有重复都可检出。
(2) 降低到100 copies/mL（相当于20ul反应体系含约2copies模板）时，每次重复实验都可检出。
(3) 20 copies/mL时扩增信号显著减弱，复孔离散，且不是所有重复都可检出。
实验结果表明：
用50copies/mL模板进行检测，除一孔N gene未检测外，其余扩增曲线呈均S型，Ct值在37-42之间。
综合以上检测结果，尊龙凯时 - 人生就是搏!新冠病毒核酸检测试剂盒的灵敏度高，最低检测限：1x102copies/mL。线性检测范围：1x 103~1x108 copies/mL。且特异性高，与人冠状病毒HCoV-229E、HCoV-HKUI、HCoV-OC43、HCoV-NL63等型别无交叉。
注：本试剂盒目前仅用于科研使用，不作为临床诊断使用
